Mapa zdravotníckej legislatívy (5.)
Podľa čl. 167 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa pri činnosti únie „rešpektuje zodpovednosť členských štátov za vymedzenie ich zdravotnej politiky, za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti“. Zároveň je však únia oprávnená na prijímanie „opatrení stano...
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buchkapitel |
| Sprache: | Slowakisch |
| Schlagworte: | |
| Tags: |
Keine Tags, Fügen Sie das erste Tag hinzu!
|
| Zusammenfassung: | Podľa čl. 167 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa pri činnosti únie „rešpektuje zodpovednosť členských štátov za vymedzenie ich zdravotnej politiky, za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti“. Zároveň je však únia oprávnená na prijímanie „opatrení stanovujúcich vysoké normy pre kvalitu a bezpečnosť liekov a zdravotníckych pomôcok“. Z rámca nastaveného ZFEÚ vyplýva, že procesy súvisiace s povolením liekov a zdravotníckych pomôcok, ich pohybom na spoločnom trhu a dohľadom nad ich bezpečnosťou sa spravujú predovšetkým európskou legislatívou, zatiaľ čo pravidlá používania a úhrad týchto zdravotníckych technológií stanovuje vnútroštátne právo – v Slovenskej republike najmä zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. |
|---|